बच्चों में Contaminated Medicines से जुड़े कुछ दुखद हादसों ने मुझे इस विषय पर गंभीरता से सोचने के लिए प्रेरित किया। एक Pediatrician होने के नाते मुझे महसूस हुआ कि बच्चों की दवाओं की सुरक्षा (Medicine Safety) के बारे में सही और वैज्ञानिक जानकारी अभिभावकों तक पहुँचना बहुत जरूरी है। अक्सर ऐसी घटनाओं के बाद Parents के मन में यह डर बैठ जाता है कि कहीं दवा ही उनके बच्चे के लिए नुकसानदायक न हो जाए।

इसी उद्देश्य से मैंने यह लेख लिखने का निर्णय लिया, ताकि अभिभावकों को यह समझाया जा सके कि बच्चों की दवाएँ कैसे बनती हैं, उनकी गुणवत्ता कैसे सुनिश्चित की जाती है, दवाओं का सुरक्षित उपयोग कैसे करें और किन बातों का ध्यान रखना चाहिए। मेरा उद्देश्य डर पैदा करना नहीं, बल्कि सही जानकारी देकर अनावश्यक भय को कम करना और Parents को जागरूक बनाना है।

शुरुआत में मैंने इस लेख को केवल Parents Guide के रूप में लिखा था, जिसमें मुख्य रूप से बच्चों की दवाओं के सही और सुरक्षित उपयोग से जुड़ी बातें शामिल थीं। लेकिन लिखते-लिखते मुझे महसूस हुआ कि यह विषय केवल अभिभावकों तक सीमित नहीं है। इसमें Doctors, Pharmacists, Pharmaceutical Industry, Regulatory Authorities और Government—सभी की महत्वपूर्ण भूमिका है।

इसी सोच के साथ मैंने इस लेख को और अधिक विस्तृत रूप दिया और इसे पाँच भागों में विभाजित किया।

• भाग 1: भूमिका, दवा कैसे बनती है, बच्चों की दवाएँ अधिक संवेदनशील क्यों हैं, Contamination क्या है।

• भाग 2: Government की भूमिका (CDSCO, DCGI, State Drug Controllers, Schedule M, WHO-GMP, Drug Recall System)।

• भाग 3: Doctors, Pharmacists और Pharma Industry की जिम्मेदारियाँ।

• भाग 4: Parents के लिए Complete Guide, FAQs, Warning Signs।

• भाग 5: "एक Pediatrician की अपील", निष्कर्ष,

भाग 1: दवा कैसे बनती है और Contamination कैसे हो सकता है?

कुछ समय पहले बच्चों की Cough Syrups से जुड़ी दुखद घटनाओं ने पूरे देश को सोचने पर मजबूर कर दिया। जिन दवाइयों पर Parents अपने बच्चे की सेहत के लिए भरोसा करते हैं, अगर वही दवा गुणवत्ता (Quality) की कमी या Contamination की वजह से नुकसान पहुँचा दे, तो यह सिर्फ एक परिवार की नहीं, बल्कि पूरे Healthcare System की चिंता का विषय बन जाता है।

एक Pediatrician होने के नाते मुझसे अक्सर Parents एक सवाल पूछते हैं—

"डॉक्टर साहब, क्या बच्चों की दवाइयाँ पूरी तरह सुरक्षित होती हैं?"

मेरा जवाब होता है—

"हाँ, भारत में बिकने वाली अधिकांश दवाइयाँ सुरक्षित होती हैं। लेकिन किसी भी Healthcare System की तरह यहाँ भी गलती की संभावना पूरी तरह शून्य नहीं होती।"

अधिकांश Pharmaceutical Companies अच्छी गुणवत्ता (Quality Standards) का पालन करती हैं और सरकार भी दवाइयों की निगरानी करती है। फिर भी, अगर कहीं Manufacturing, Quality Control या Regulatory System में गंभीर चूक हो जाए, तो उसका सबसे बड़ा असर छोटे बच्चों पर पड़ सकता है।

दवा बनने से बच्चे तक पहुँचने का सफर:

एक सामान्य Pediatric Syrup बच्चे तक पहुँचने से पहले इन चरणों से गुजरता है—

Raw Material → Manufacturing → Quality Testing → Government Approval → Distribution → Pharmacy → Doctor → Parents → Child

इस पूरी प्रक्रिया को आप एक मजबूत Chain की तरह समझिए।

अगर इस Chain की एक भी कड़ी कमजोर पड़ जाए, तो पूरी व्यवस्था प्रभावित हो सकती है।

इसीलिए दवा की सुरक्षा केवल Factory की जिम्मेदारी नहीं होती। इसमें कई संस्थाएँ और कई लोग मिलकर काम करते हैं।

बच्चों की दवाइयाँ अधिक संवेदनशील क्यों होती हैं?

बहुत से Parents सोचते हैं कि बच्चों की दवा और बड़ों की दवा में केवल Dose का फर्क होता है।

लेकिन वास्तविकता इससे कहीं अधिक जटिल है। बच्चों का शरीर अभी पूरी तरह विकसित नहीं होता।

विशेषकर—

• Kidney पूरी क्षमता से काम नहीं करती।

• Liver अभी विकसित हो रहा होता है।

• शरीर का वजन कम होता है।

• शरीर में पानी का अनुपात अलग होता है।

• दवा का Metabolism वयस्कों से अलग होता है।

इसी कारण जो मात्रा किसी बड़े व्यक्ति को नुकसान नहीं पहुँचाती, वही मात्रा छोटे बच्चे के लिए गंभीर हो सकती है।

यही वजह है कि Pediatric Medicines के निर्माण में Quality का महत्व और भी अधिक बढ़ जाता है।

1. Contaminated Medicine

ऐसी दवा जिसमें निर्माण (Manufacturing), पैकिंग या Raw Material के दौरान कोई हानिकारक रसायन, अशुद्धि (Impurity) या सूक्ष्मजीव (Microorganism) मिल जाए।

ऐसी दवा देखने में बिल्कुल सामान्य लग सकती है।

यानी केवल देखकर यह पता नहीं लगाया जा सकता कि दवा सुरक्षित है या नहीं।

2. Substandard Medicine

ऐसी दवा जिसमें दवा की गुणवत्ता तय मानकों (Quality Standards) के अनुसार न हो।

उदाहरण के लिए—

• दवा में Active Ingredient कम हो।

• दवा ठीक से घुली न हो।

• उसकी Stability खराब हो।

3. Counterfeit (Fake) Medicine

यह नकली दवा होती है।

इसमें किसी प्रसिद्ध Brand की पैकिंग की नकल करके बाजार में बेचा जाता है।

4. Expired Medicine

ऐसी दवा जिसकी Expiry Date निकल चुकी हो।

ऐसी दवा का असर कम हो सकता है और कुछ मामलों में उसका उपयोग सुरक्षित नहीं माना जाता।

Contamination आखिर होता कैसे है?

यह सवाल सबसे महत्वपूर्ण है।

कई Parents सोचते हैं कि Contamination का मतलब केवल गंदगी मिल जाना है।

लेकिन Pharmaceutical Science में Contamination का अर्थ इससे कहीं अधिक व्यापक है।

इसके कई कारण हो सकते हैं।

1. Raw Material की खराब Quality

हर दवा बनाने से पहले कई प्रकार के Chemicals और Solvents उपयोग किए जाते हैं।

यदि इनमें से कोई Raw Material Pharmaceutical Grade का न हो या उसमें अशुद्धियाँ हों, तो पूरी Batch प्रभावित हो सकती है।

यही कारण है कि बड़ी Pharmaceutical Companies Raw Material खरीदने से पहले भी उसकी Testing करती हैं।

2. Manufacturing Process में गलती

दवा बनाना किसी सामान्य Food Factory जैसा काम नहीं है।

इसके लिए विशेष नियंत्रित वातावरण (Controlled Environment) की जरूरत होती है।

अगर—

• मशीनों की सही सफाई न हो,

• Water Purification System ठीक से काम न करे,

• उत्पादन क्षेत्र (Production Area) स्वच्छ न हो,

• या Standard Operating Procedures (SOPs) का पालन न किया जाए,

तो Contamination का खतरा बढ़ सकता है।

3. Quality Testing में कमी

दवा बनने के बाद हर Batch की Laboratory में जांच होती है।

इस दौरान देखा जाता है—

• दवा में सही मात्रा में Active Drug है या नहीं।

• कोई Toxic Chemical तो मौजूद नहीं।

• Microbial Contamination तो नहीं।

• दवा की Stability सही है या नहीं।

यदि इस स्तर पर लापरवाही हो जाए, तो खराब Batch बाजार तक पहुँच सकती है।

4. Storage और Transport

कुछ दवाइयाँ Temperature और Humidity के प्रति बहुत संवेदनशील होती हैं।

यदि उन्हें सही तरीके से Store या Transport न किया जाए, तो उनकी गुणवत्ता प्रभावित हो सकती है।

हालाँकि यह Contamination का सबसे सामान्य कारण नहीं है, लेकिन कुछ दवाओं में इसका भी प्रभाव पड़ सकता है।

क्या Parents देखकर पहचान सकते हैं कि दवा Contaminated है?

यह शायद इस पूरे लेख का सबसे महत्वपूर्ण प्रश्न है।

और इसका ईमानदार उत्तर है—

अधिकांश मामलों में नहीं।

अगर Bottle साफ दिखाई दे रही है...

Seal सही है...

Expiry Date भी ठीक है...

तो भी केवल देखकर यह नहीं बताया जा सकता कि दवा पूरी तरह सुरक्षित है या नहीं।

यही कारण है कि दवा की सुरक्षा का सबसे बड़ा आधार Scientific Manufacturing, Quality Testing और Government Regulation है।

भाग 2: Government की भूमिका

हम जानेंगे—

• भारत में दवाइयों की निगरानी कौन करता है?

• CDSCO, DCGI और State Drug Control Department की क्या भूमिका है?

• WHO-GMP, Schedule M और Drug Recall System क्या होते हैं?

• और Government किन तरीकों से बच्चों तक सुरक्षित दवा पहुँचाने की कोशिश करती है।

क्या Pharma Company खुद ही तय करती है कि उसकी दवा बाजार में जाएगी या नहीं?

क्या सरकार हर दवा की जांच करती है?

और अगर किसी दवा में गड़बड़ी मिल जाए, तो उसे बाजार से कैसे हटाया जाता है?

इन सवालों के जवाब हर Parent और Doctor को पता होने चाहिए।

क्या सरकार हर दवा की जांच करती है?

इस सवाल का जवाब थोड़ा समझने वाला है।

भारत में बिकने वाली हर Bottle या हर Syrup की जांच सरकार अलग-अलग करके नहीं करती। ऐसा करना व्यावहारिक रूप से संभव भी नहीं है।

सरकार एक Regulatory System बनाती है, जिसके तहत—

• दवा बनाने वाली फैक्ट्रियों का निरीक्षण किया जाता है।

• Manufacturing Standards तय किए जाते हैं।

• समय-समय पर बाजार से दवाओं के Samples लेकर उनकी जांच की जाती है।

• अगर किसी Batch में गड़बड़ी मिले, तो उसे Recall किया जा सकता है।

• नियमों का उल्लंघन करने पर कार्रवाई की जाती है।

यानी सरकार का काम केवल दवा को मंजूरी देना नहीं, बल्कि पूरे सिस्टम की निगरानी करना है।

CDSCO क्या है?

भारत में दवाओं की सुरक्षा और गुणवत्ता की निगरानी करने वाली सबसे महत्वपूर्ण संस्था है—

CDSCO (Central Drugs Standard Control Organisation)

इसे आप भारत की National Drug Regulatory Authority समझ सकते हैं।

इस संस्था का नेतृत्व Drugs Controller General of India (DCGI) करते हैं।

CDSCO की मुख्य जिम्मेदारियाँ हैं—

• नई दवाओं को मंजूरी देना।

• Clinical Trials की अनुमति देना।

• Import की जाने वाली दवाओं की निगरानी।

• Drug Safety से जुड़े राष्ट्रीय दिशा-निर्देश बनाना।

• गंभीर मामलों में राज्यों के साथ मिलकर कार्रवाई करना।

लेकिन भारत जैसा बड़ा देश केवल एक संस्था से नहीं चल सकता।

इसलिए राज्यों की भी महत्वपूर्ण भूमिका होती है।

State Drug Control Department क्या करता है?

हर राज्य का अपना Drug Control Department होता है।

यही विभाग अधिकांश Manufacturing Units, Wholesalers और Pharmacies की निगरानी करता है।

इनकी जिम्मेदारियों में शामिल हैं—

• Manufacturing License जारी करना।

• Factory Inspection करना।

• बाजार से Samples लेकर Laboratory भेजना।

• नियमों का पालन न करने पर कार्रवाई करना।

• आवश्यकता पड़ने पर License Suspend या Cancel करना।

यानी CDSCO और State Drug Controllers मिलकर काम करते हैं।

Factory Inspection क्यों जरूरी है?

Parents अक्सर सोचते हैं कि अगर दवा अच्छी Company की है, तो वह हमेशा सुरक्षित होगी।

लेकिन अच्छी Company को भी नियमों का पालन करना पड़ता है।

इसीलिए समय-समय पर Manufacturing Units का निरीक्षण किया जाता है।

Inspection के दौरान कई बातें देखी जाती हैं—

• Factory साफ-सुथरी है या नहीं।

• मशीनों की नियमित सफाई होती है या नहीं।

• Purified Water System सही काम कर रहा है या नहीं।

• कर्मचारियों को Training मिली है या नहीं।

• हर Batch का Record रखा जा रहा है या नहीं।

• Laboratory सही तरीके से Testing कर रही है या नहीं।

अगर इनमें गंभीर कमी मिले, तो Regulatory Authorities सुधार के निर्देश दे सकती हैं या आवश्यक कार्रवाई कर सकती हैं।

WHO-GMP क्या है?

WHO-GMP का मतलब है—

World Health Organization – Good Manufacturing Practices

यह दवा बनाने के ऐसे अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता मानक हैं, जिनका उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि हर Batch सुरक्षित, प्रभावी और एक जैसी गुणवत्ता वाली हो।

इन मानकों के अनुसार—

• Raw Material की जांच होती है।

• Production Area नियंत्रित रहता है।

• Water की Quality की निगरानी होती है।

• मशीनों की नियमित Validation होती है।

• कर्मचारियों को Training दी जाती है।

• हर Batch का रिकॉर्ड रखा जाता है।

• किसी समस्या की स्थिति में उस Batch का पता लगाया जा सकता है।

ध्यान रहे, केवल "WHO-GMP" लिखा होना ही पर्याप्त नहीं है। सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि उन मानकों का वास्तव में पालन भी हो।

Schedule M क्या है?

भारत में दवा निर्माण के नियम Drugs and Cosmetics Rules के अंतर्गत आते हैं।

इनमें Schedule M वह भाग है, जिसमें Good Manufacturing Practices (GMP) के लिए विस्तृत मानक दिए गए हैं।

सरल शब्दों में—

अगर WHO-GMP गुणवत्ता का अंतरराष्ट्रीय सिद्धांत है, तो Schedule M भारत में उसे लागू करने का कानूनी ढाँचा है।

इसमें यह बताया गया है कि—

• Factory कैसी होनी चाहिए।

• Water System कैसा होना चाहिए।

• Quality Control Laboratory कैसे काम करेगी।

• Records कितने समय तक सुरक्षित रखे जाएँ।

• शिकायत आने पर जांच कैसे होगी।

• जरूरत पड़ने पर Product Recall कैसे किया जाएगा।

Drug Testing Laboratories क्या करती हैं?

केवल Factory की बात मान लेना पर्याप्त नहीं है।

इसलिए समय-समय पर बाजार से दवाओं के Samples लेकर सरकारी Laboratories में उनकी जांच की जाती है।

इन जांचों में देखा जाता है—

• दवा में Active Ingredient सही मात्रा में है या नहीं।

• कोई Toxic Impurity तो मौजूद नहीं।

• Microbial Contamination तो नहीं।

• दवा गुणवत्ता के निर्धारित मानकों पर खरी उतरती है या नहीं।

अगर कोई Sample मानकों पर खरा नहीं उतरता, तो आगे जांच और आवश्यक कार्रवाई की जा सकती है।

Drug Recall क्या होता है?

मान लीजिए किसी Syrup की एक विशेष Batch में गंभीर समस्या मिलती है।

अब सबसे जरूरी काम क्या होगा?

उसे जितनी जल्दी हो सके बाजार से हटाना।

इसी प्रक्रिया को Drug Recall कहते हैं।

एक प्रभावी Recall System में—

• संबंधित Batch Number की पहचान की जाती है।

• Distributor और Pharmacies को सूचना दी जाती है।

• जरूरत पड़ने पर Doctors को भी Alert भेजा जाता है।

• बची हुई दवा बाजार से वापस मंगाई जाती है।

• आगे की जांच पूरी होने तक उस Batch का उपयोग रोक दिया जाता है।

यही कारण है कि Doctor अक्सर Parents से कहते हैं—

"दवा का Bill और Batch Number संभालकर रखिए।"

अगर भविष्य में किसी Batch को Recall किया जाए, तो यह जानकारी बहुत उपयोगी हो सकती है।

Pharmacovigilance क्या है?

बहुत से लोग सोचते हैं कि दवा बाजार में आ गई, तो उसकी जांच खत्म हो गई।

लेकिन वास्तव में यहीं से एक नई प्रक्रिया शुरू होती है।

इसे कहते हैं—

Pharmacovigilance

यानी दवा बाजार में आने के बाद भी उसकी सुरक्षा पर लगातार नज़र रखना।

अगर किसी दवा से अप्रत्याशित दुष्प्रभाव (Adverse Drug Reaction) दिखाई देता है, तो उसकी रिपोर्ट की जाती है।

भारत में यह कार्य Pharmacovigilance Programme of India (PvPI) के माध्यम से किया जाता है।

Doctors, Pharmacists और Healthcare Professionals की ऐसी रिपोर्टें भविष्य में मरीजों की सुरक्षा बेहतर बनाने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं।

क्या Government सब कुछ अकेले कर सकती है?

इसका उत्तर है—नहीं।

सरकार नियम बना सकती है, निरीक्षण कर सकती है और कार्रवाई कर सकती है।

लेकिन यदि—

• Company गुणवत्ता से समझौता करे,

• Records गलत बनाए जाएँ,

• शिकायतों को छिपाया जाए,

• या Adverse Events की रिपोर्ट ही न की जाए,

तो सिस्टम कमजोर पड़ सकता है।

इसलिए सुरक्षित दवा केवल कानून से नहीं, बल्कि ईमानदार Quality Culture से बनती है।

भाग 3: Doctors, Pharma Industry और Pharmacists की जिम्मेदारी :

हम जानेंगे—

• Doctor सुरक्षित दवा कैसे चुनते हैं?

• क्या केवल महंगी या बड़ी Company की दवा ही अच्छी होती है?

• Pharma Industry की नैतिक और वैज्ञानिक जिम्मेदारियाँ क्या हैं?

• और अगर किसी दवा पर संदेह हो, तो Doctor को क्या करना चाहिए?

अगर बाजार में हजारों कंपनियों की दवाइयाँ उपलब्ध हैं, तो Doctor कैसे तय करते हैं कि कौन-सी दवा लिखनी है?

बच्चों को सुरक्षित दवा तभी मिल सकती है, जब Doctor, Pharma Company, Pharmacist और Parents—सभी अपनी जिम्मेदारी ईमानदारी से निभाएँ।

कोई भी Doctor हर Batch की Laboratory Testing नहीं कर सकता।

Doctor की भूमिका अलग होती है।

वे अपने Clinical Experience, उपलब्ध Scientific Evidence, Drug Safety Record और विश्वसनीय Manufacturers के आधार पर दवा चुनते हैं।

यही कारण है कि एक जिम्मेदार Doctor केवल बीमारी नहीं देखता, बल्कि दवा की गुणवत्ता और उसके Safety Profile पर भी ध्यान देता है।

क्या केवल बड़ी Company की दवा ही अच्छी होती है?

इस सवाल का कोई सीधा "हाँ" या "नहीं" में जवाब नहीं है।

भारत में कई बड़ी और कई छोटी Pharmaceutical Companies बहुत अच्छी गुणवत्ता की दवाइयाँ बनाती हैं।

इसी तरह, केवल किसी Brand का प्रसिद्ध होना यह गारंटी नहीं देता कि भविष्य में कभी कोई समस्या नहीं होगी।

इसलिए किसी Company का मूल्यांकन केवल उसके आकार से नहीं, बल्कि उसके Quality System, Regulatory Compliance और Safety Record से किया जाना चाहिए।

एक जिम्मेदार Doctor किन बातों का ध्यान रखता है?

जब कोई Pediatrician दवा लिखता है, तो वह केवल बीमारी नहीं देखता।

वह कई बातें ध्यान में रखता है—

1. क्या दवा वास्तव में जरूरी है?

हर बुखार में Antibiotic की जरूरत नहीं होती।

हर खाँसी में Syrup की जरूरत नहीं होती।

अगर Viral Infection है, तो कई बार केवल Symptomatic Treatment ही पर्याप्त होता है।

जितनी कम अनावश्यक दवाएँ, उतना कम जोखिम।

2. सही Dose

बच्चों में दवा हमेशा Weight-Based Dose के अनुसार दी जाती है।

गलत Dose भी उतनी ही खतरनाक हो सकती है जितनी गलत दवा।

3. सही Formulation

कई दवाएँ Tablet, Syrup, Drops और Suspension—कई रूपों में आती हैं।

छोटे बच्चों के लिए सही Formulation चुनना भी उतना ही महत्वपूर्ण है।

4. विश्वसनीय Manufacturer

जहाँ विकल्प उपलब्ध हों, वहाँ ऐसे Manufacturers को प्राथमिकता देना उचित होता है जिनका Quality Compliance अच्छा हो और जिनकी दवाओं का उपयोग लंबे समय से सुरक्षित रूप से हो रहा हो।

अगर Doctor को किसी दवा पर संदेह हो तो क्या करना चाहिए?

मान लीज़िए कि एक Doctor ने देखा—

एक ही Brand की दवा लेने वाले कई बच्चों में असामान्य Reaction हो रहा है।

ऐसी स्थिति में क्या करना चाहिए?

एक जिम्मेदार Doctor को—

• दवा का Batch Number नोट करना चाहिए।

• मरीज का पूरा Clinical Record सुरक्षित रखना चाहिए।

• जरूरत पड़ने पर दवा बंद करनी चाहिए।

• वैकल्पिक Medicine शुरू करनी चाहिए।

• और संदिग्ध Adverse Drug Reaction की रिपोर्ट करनी चाहिए।

यही प्रक्रिया भविष्य में बड़ी घटनाओं को रोक सकती है।

Pharmacovigilance केवल किताबों का विषय नहीं है

Medical College में Pharmacovigilance पढ़ाया जाता है।

लेकिन इसकी सबसे ज्यादा जरूरत रोज़मर्रा की Practice में होती है।

अगर किसी दवा से अपेक्षा से अलग गंभीर Reaction दिखाई देता है, तो उसकी रिपोर्ट करना एक Professional Responsibility है।

कई बार एक छोटी-सी रिपोर्ट भविष्य में हजारों बच्चों की सुरक्षा का कारण बन सकती है।

Pharmacist की जिम्मेदारी :

जब Doctor Prescription लिख देता है, उसके बाद अगली महत्वपूर्ण कड़ी होती है—

Pharmacist

एक जिम्मेदार Pharmacist को—

• केवल Licensed Source से दवा खरीदनी चाहिए।

• सही Temperature पर Store करना चाहिए।

• Expiry Date नियमित रूप से जांचनी चाहिए।

• Damaged Bottle कभी नहीं बेचनी चाहिए।

• यदि किसी Batch का Recall हो, तो उसे तुरंत बिक्री से हटा देना चाहिए।

अक्सर Parents Pharmacist को केवल "दवा देने वाला व्यक्ति" समझते हैं।

लेकिन वास्तव में वह Patient Safety की एक महत्वपूर्ण कड़ी है।

Pharma Industry की सबसे बड़ी जिम्मेदारी:

जब भी दवाओं की गुणवत्ता पर चर्चा होती है, सबसे अधिक जिम्मेदारी Pharmaceutical Companies की होती है।

क्योंकि वही दवा बनाती हैं।

एक अच्छी Pharma Company केवल Medicine नहीं बनाती, बल्कि Trust बनाती है।

Quality Culture क्या होता है?

बहुत लोग Quality Control और Quality Culture को एक ही समझते हैं।

लेकिन दोनों अलग बातें हैं।

Quality Control का मतलब है—

दवा बनने के बाद उसकी जांच करना।

जबकि Quality Culture का मतलब है—

दवा बनाते समय हर कर्मचारी का यह सोचना कि यह Bottle किसी बच्चे तक पहुँचने वाली है।

यानी गुणवत्ता केवल Laboratory की जिम्मेदारी नहीं, बल्कि पूरी Company की सोच होनी चाहिए।

एक जिम्मेदार Company—

• केवल Certified Raw Material खरीदती है।

• हर Batch की Testing करती है।

• मशीनों की नियमित Validation कराती है।

• Manufacturing Area की सफाई बनाए रखती है।

• Trained Staff रखती है।

• Documentation सही रखती है।

• शिकायत आने पर तुरंत जांच करती है।

• जरूरत पड़ने पर Batch Recall करने से पीछे नहीं हटती।

यही एक Ethical Pharmaceutical Company की पहचान है।

क्या सस्ती दवा खराब होती है?

यह भी एक आम गलतफहमी है।

किसी दवा की कीमत यह तय नहीं करती कि वह अच्छी है या खराब।

भारत में कई अच्छी Quality की Generic Medicines भी उपलब्ध हैं।

महत्वपूर्ण बात यह है कि दवा Approved Manufacturer द्वारा बनाई गई हो और गुणवत्ता के निर्धारित मानकों पर खरी उतरती हो।

क्या Doctors केवल Medical Representative की बात सुनकर दवा लिखते हैं?

सच्चाई यह है कि एक जिम्मेदार Doctor किसी भी दवा का निर्णय केवल Promotion देखकर नहीं करता।

Evidence-Based Medicine में दवा का चुनाव इन बातों पर आधारित होना चाहिए—

• Clinical Guidelines

• Scientific Studies

• Patient की जरूरत

• Safety Profile

• Doctor का Clinical Experience

किसी भी दवा का प्रचार (Marketing) उसके वैज्ञानिक प्रमाणों का विकल्प नहीं हो सकता।

Medicine Safety एक Team Work है

अगर हम पूरी Healthcare System को देखें, तो Patient Safety किसी एक व्यक्ति के भरोसे नहीं चलती।

इसमें हर किसी की भूमिका है—

Government नियम बनाती है।

Pharma Company सुरक्षित दवा बनाती है।

Doctor सही मरीज के लिए सही दवा चुनता है।

Pharmacist सही दवा सही तरीके से उपलब्ध कराता है।

Parents दवा सही मात्रा और सही समय पर देते हैं।

इनमें से कोई भी कड़ी कमजोर पड़े, तो पूरी Chain प्रभावित हो सकती है।

भाग 4: Parents के लिए Complete Guide

हम जानेंगे—

• Parents दवा खरीदते समय किन बातों का ध्यान रखें?

• कौन-सी गलतियाँ सबसे ज्यादा होती हैं?

• Medicine Safety Checklist

• Myths vs Facts

• और किन लक्षणों पर तुरंत Doctor के पास जाना चाहिए।

अब तक हमने समझा कि दवा कैसे बनती है, Government उसकी निगरानी कैसे करती है और Doctors व Pharma Industry की क्या जिम्मेदारी होती है।

लेकिन इस पूरी Chain की आखिरी और सबसे महत्वपूर्ण कड़ी कौन है?

Parents.

क्योंकि आखिर में दवा बच्चे को माँ या पिता ही देते हैं।

मैंने अपनी Pediatric OPD में कई बार देखा है कि Parents दवा समय पर देते हैं, लेकिन छोटी-छोटी गलतियाँ अनजाने में हो जाती हैं। इनमें से अधिकांश गलतियाँ जानकारी की कमी की वजह से होती हैं, लापरवाही की वजह से नहीं।

इस भाग में हम बिल्कुल Practical बातें करेंगे—जो हर Parent को पता होनी चाहिए।

कोई भी दवा पूरी तरह "Risk Free" नहीं होती।

लेकिन जब सही दवा, सही Dose, सही तरीके से और सही बच्चे को दी जाती है, तो उसका लाभ उसके जोखिम से कहीं अधिक होता है।

इसलिए दवा से डरिए मत, बल्कि उसे सही तरीके से इस्तेमाल करना सीखिए।

दवा खरीदते समय किन बातों का ध्यान रखें?

जब भी आप बच्चे की दवा खरीदें, इन बातों को जरूर देखें—

✔ हमेशा Prescription पर दवा लें

बच्चों की दवा कभी भी पड़ोसी, रिश्तेदार या पुराने Prescription के आधार पर शुरू न करें।

हर बच्चे की बीमारी अलग हो सकती है।

✔ Licensed Pharmacy से ही दवा खरीदें

विश्वसनीय मेडिकल स्टोर से दवा खरीदने पर सही Storage और Supply Chain की संभावना अधिक होती है।

✔ Bill जरूर लें

कई Parents Bill नहीं लेते।

लेकिन अगर भविष्य में कोई Batch Recall हो या दवा से संबंधित कोई शिकायत करनी पड़े, तो Bill बहुत काम आता है।

✔ Expiry Date देखें

यह केवल Formality नहीं है।

Expiry के बाद दवा की प्रभावशीलता (Effectiveness) कम हो सकती है और कुछ दवाओं का उपयोग सुरक्षित भी नहीं माना जाता।

✔ Bottle की Seal जरूर देखें

अगर Bottle पहले से खुली हुई हो...

Leak कर रही हो...

या Cap ढीली लगे...

तो ऐसी दवा न लें।

✔ Label ध्यान से पढ़ें

Bottle पर यह जानकारी स्पष्ट होनी चाहिए—

• Medicine का नाम

• Strength

• Manufacturing Date

• Expiry Date

• Batch Number

• Manufacturer का नाम

Batch Number क्यों महत्वपूर्ण है?

Parents अक्सर Expiry Date तो देखते हैं, लेकिन Batch Number पर ध्यान नहीं देते।

असल में अगर किसी दवा की एक Batch में Quality Problem मिलती है, तो पूरी Company की सभी दवाएँ वापस नहीं मंगाई जातीं।

केवल वही Batch Recall होती है।

इसलिए—

Batch Number आपके बच्चे की सुरक्षा से जुड़ी एक महत्वपूर्ण जानकारी है।

अगर आपको लगे—

• Syrup का रंग बदल गया है।

• उसमें परत (Layer) बन गई है।

• बदबू आ रही है।

• दवा में कण (Particles) दिखाई दे रहे हैं।

• Bottle फूली हुई लग रही है।

तो ऐसी दवा बिल्कुल इस्तेमाल न करें।

भले ही उसकी Expiry बाकी हो।

दवा कैसे पिलाएँ?

यह भी बहुत महत्वपूर्ण है।

कई Parents Kitchen वाले चम्मच से Syrup पिला देते हैं।

लेकिन हर चम्मच का आकार अलग होता है।

इससे Dose कम या ज्यादा हो सकती है।

हमेशा—

✔ Measuring Syringe

या

✔ Medicine Measuring Cup

का उपयोग करें।

Dose कभी अनुमान से मत दीजिए

मैं OPD में अक्सर सुनता हूँ—

"डॉक्टर साहब, बच्चा बड़ा हो गया है, इसलिए हमने Dose थोड़ा बढ़ा दिया।"

या

"बुखार ज्यादा था, इसलिए एक Extra Dose दे दी।"

ऐसा कभी न करें।

बच्चों की अधिकांश दवाओं की Dose उनके Weight के अनुसार तय होती है, उम्र के अनुसार नहीं।

Antibiotic बीच में बंद करना सही है?

यह सबसे आम गलती है।

बच्चा दो दिन में ठीक होने लगता है और Parents Antibiotic बंद कर देते हैं।

अगर Doctor ने Antibiotic लिखी है, तो उसे बताए गए Course के अनुसार पूरा करना चाहिए।

लेकिन याद रखिए—

हर Fever में Antibiotic की जरूरत नहीं होती।

अगर Doctor ने Antibiotic नहीं दी है, तो इसका मतलब यह नहीं कि इलाज अधूरा है।

क्या एक बच्चे की दवा दूसरे बच्चे को दे सकते हैं?

नहीं।

भले ही दोनों को खाँसी हो।

भले ही दोनों भाई-बहन हों।

भले ही Symptoms एक जैसे लग रहे हों।

हर बच्चे की उम्र, वजन और बीमारी अलग हो सकती है।

क्या दवा फ्रिज में रखनी चाहिए?

हर दवा नहीं।

कुछ Medicines Room Temperature पर रखी जाती हैं।

कुछ को Refrigeration की जरूरत होती है।

इसलिए हमेशा Label पढ़ें या Doctor/Pharmacist से पूछें।

दवा खोलने के बाद कितने दिन तक सुरक्षित रहती है?

कई Syrups Bottle खुलने के बाद सीमित समय तक ही अच्छी गुणवत्ता बनाए रखते हैं।

विशेषकर कुछ Antibiotic Suspensions को पानी मिलाने (Reconstitution) के बाद कुछ दिनों के भीतर उपयोग करना होता है।

इसलिए—

Bottle पर लिखे निर्देश पढ़ें।

अगर समझ न आए, तो Pharmacist या Doctor से पूछें।

क्या Parents देखकर पहचान सकते हैं कि दवा Contaminated है?

यह प्रश्न पूरे लेख का सबसे महत्वपूर्ण प्रश्न है।

और इसका जवाब वही है—

अधिकांश मामलों में नहीं।

अगर Bottle बिल्कुल सामान्य दिख रही है...

तो भी उसके अंदर की Quality केवल Laboratory Testing से ही पता चल सकती है।

इसलिए—

Parents का सबसे बड़ा सुरक्षा कवच है—

✔ सही Doctor

✔ सही Pharmacy

✔ सही जानकारी

दवा देने के बाद किन लक्षणों पर तुरंत Doctor से संपर्क करें?

अगर दवा देने के बाद बच्चे में—

• बार-बार उल्टी हो।

• बच्चा बहुत सुस्त हो जाए।

• सांस लेने में तकलीफ हो।

• चेहरे या शरीर पर अचानक सूजन आ जाए।

• पूरे शरीर पर तेज Rash निकल आए।

• बच्चा बार-बार झटके (Seizure) लेने लगे।

• पेशाब कम होने लगे।

• बच्चा बार-बार बेहोशी जैसा लगे।

तो तुरंत Medical Help लें।

दवा की Bottle और Prescription साथ लेकर जाएँ।

Parents की 10 सबसे सामान्य गलतियाँ

मैं अपनी Practice में अक्सर ये गलतियाँ देखता हूँ—

❌ बिना Prescription के Antibiotic शुरू करना।

❌ पुराने Prescription की दवा दोबारा देना।

❌ पड़ोसी के बच्चे की दवा इस्तेमाल करना।

❌ Dose अनुमान से बदल देना।

❌ Bottle को धूप या गर्म जगह पर रखना।

❌ Expiry Date न देखना।

❌ Bottle खुलने की तारीख याद न रखना।

❌ Medicine Cup की जगह Kitchen Spoon इस्तेमाल करना।

❌ Doctor की सलाह के बिना Brand बदल देना।

❌ बच्चा ठीक लगते ही दवा बंद कर देना।

इन छोटी-छोटी गलतियों से बचकर कई समस्याओं को रोका जा सकता है।

Parents के लिए मेरी Medicine Safety Checklist

हर बार दवा देते समय खुद से ये 10 सवाल पूछिए—

✅ क्या यह दवा Doctor ने लिखी है?

✅ क्या यह सही बच्चे की दवा है?

✅ क्या Dose सही है?

✅ क्या Expiry Date सही है?

✅ क्या Bottle की Seal सही थी?

✅ क्या दवा सही तरीके से Store की गई है?

✅ क्या मैं Measuring Syringe का उपयोग कर रहा हूँ?

✅ क्या बच्चा दवा लेने के बाद सामान्य है?

✅ क्या मेरे पास Bill और Prescription सुरक्षित हैं?

✅ क्या जरूरत पड़ने पर मैं Doctor से तुरंत संपर्क कर सकता हूँ?

अगर इन दस में से हर सवाल का जवाब हाँ है, तो आपने अपने बच्चे की Medicine Safety के लिए एक बड़ा कदम उठा लिया है।

सलाह

मैं Parents से हमेशा एक बात कहता हूँ—

"अच्छे Parents वे नहीं होते जो इंटरनेट पर सबसे ज्यादा जानकारी पढ़ते हैं। अच्छे Parents वे होते हैं जो सही समय पर सही सवाल पूछते हैं और Doctor के साथ मिलकर अपने बच्चे का इलाज करते हैं।"

अगर कभी कोई दवा समझ में न आए...

Dose को लेकर Confusion हो...

या दवा देने के बाद कुछ असामान्य लगे...

तो अनुमान लगाने की बजाय अपने Doctor से बात कीजिए।

आपका एक सवाल आपके बच्चे की सुरक्षा बढ़ा सकता है।

भाग 5: निष्कर्ष :

हम जानेंगे—

• भारत में आगे क्या सुधार होने चाहिए?

• Digital Drug Tracking और QR Code System कैसे मदद कर सकते हैं?

• Government, Doctors और Pharma Industry के लिए मेरी Policy Recommendations।

• और अंत में एक Pediatrician की ओर से हर Parent के नाम एक संदेश।

अगर Healthcare System की हर कड़ी अपनी जिम्मेदारी ईमानदारी से निभाए, तो हादसों की संभावना को बहुत कम किया जा सकता है।

हमें सजा से ज्यादा सिस्टम सुधारने की जरूरत है

जब भी दवाओं से जुड़ी कोई दुखद घटना सामने आती है, तो सबसे पहले लोगों का ध्यान गिरफ्तारी, जांच और कानूनी कार्रवाई पर जाता है।

कानूनी कार्रवाई जरूरी है।

लेकिन केवल दोषी को सजा देने से भविष्य सुरक्षित नहीं होगा।

हमें यह भी समझना होगा कि—

गलती कहाँ हुई?

• Raw Material में?

• Manufacturing में?

• Quality Testing में?

• Inspection में?

• Distribution में?

• या शिकायत मिलने के बाद कार्रवाई करने में देरी हुई?

जब तक हम System की कमजोरियों को नहीं सुधारेंगे, तब तक केवल कार्रवाई करने से समस्या पूरी तरह खत्म नहीं होगी।

Government क्या बेहतर कर सकती है

भारत दुनिया के सबसे बड़े Pharmaceutical Producers में से एक है।

ऐसे में हमारा Drug Regulatory System भी लगातार मजबूत होता रहना चाहिए।

मेरे विचार से कुछ महत्वपूर्ण सुधार किए जा सकते हैं।

1. Risk-Based Inspection

हर Factory का Inspection एक जैसा होना जरूरी नहीं।

जहाँ पहले Quality Problems मिली हों, वहाँ अधिक बार और अधिक गहराई से निरीक्षण होना चाहिए।

2. Drug Testing Laboratories की क्षमता बढ़ानी होगी

आज भी कई राज्यों में Drug Testing Laboratories पर काम का बहुत दबाव रहता है।

अगर आधुनिक उपकरण, प्रशिक्षित वैज्ञानिक और पर्याप्त संसाधन बढ़ेंगे, तो Quality Testing और मजबूत होगी।

3. Digital Drug Recall System

अगर किसी Batch में समस्या मिले तो—Doctors...Pharmacists...Hospitals...और Parents...

सभी तक सूचना जल्दी पहुँचना चाहिए।

भविष्य में Mobile App, SMS या Digital Alert System इस काम को और प्रभावी बना सकते हैं।

4. QR Code और Track & Trace System

कल्पना कीजिए...

अगर हर Medicine Bottle पर QR Code हो।

आप उसे Scan करें और तुरंत पता चल जाए—

• Manufacturer कौन है?

• Manufacturing Date क्या है?

• Batch Number क्या है?

• Expiry Date क्या है?

• कहीं यह Batch Recall तो नहीं हुई?

ऐसी Technology भविष्य में नकली दवाओं और Supply Chain की समस्याओं को कम करने में मदद कर सकती है।

5. Strong Pharmacovigilance

हर Adverse Drug Reaction की Report महत्वपूर्ण होती है।

जितनी अधिक Reporting होगी, उतनी जल्दी किसी संभावित समस्या की पहचान हो सकेगी।

Pharma Industry से मेरी अपेक्षा

मैं Pharmaceutical Industry को केवल Manufacturing Industry नहीं मानता।

मैं इसे Trust Industry मानता हूँ।

क्योंकि हर Bottle के पीछे किसी बच्चे की जिंदगी जुड़ी होती है।

एक अच्छी Pharma Company की पहचान केवल उसके Sales Figures से नहीं होती।

उसकी पहचान होती है—

• Quality Culture

• Transparency

• Scientific Integrity

• Patient Safety

अगर किसी Batch में समस्या मिले...

तो उसे छिपाने की नहीं...

बल्कि तुरंत जांच और Recall की जरूरत होती है।

यही Responsible Manufacturing है।

Doctors के लिए मेरी कुछ व्यक्तिगत बातें

एक Pediatrician होने के नाते मैं अपने सभी साथी Doctors से कुछ बातें साझा करना चाहता हूँ।

हम हर Batch की Laboratory Testing नहीं कर सकते।

लेकिन हम—

Evidence-Based Medicine अपना सकते हैं।

Drug Safety Alerts पढ़ सकते हैं।

Adverse Drug Reactions की Reporting कर सकते हैं।

Parents को Medicine Safety के बारे में शिक्षित कर सकते हैं।

और सबसे महत्वपूर्ण...

जब किसी दवा पर वास्तविक संदेह हो, तो उसे नजरअंदाज नहीं कर सकते।

Parents से मेरी अपील

प्रिय Parents,

आपका जागरूक होना बहुत जरूरी है।

लेकिन जागरूक होने का मतलब डरना नहीं है।

अगर आपके बच्चे को दवा की जरूरत है...

तो इलाज से पीछे मत हटिए।

भारत में उपयोग होने वाली अधिकांश बच्चों की दवाइयाँ सुरक्षित होती हैं और लाखों बच्चे हर दिन इनसे स्वस्थ होते हैं।

लेकिन साथ ही—

• Doctor से सवाल पूछिए।

• Prescription समझिए।

• सही Pharmacy से दवा लीजिए।

• Bill संभालकर रखिए।

• Dose सही दीजिए।

• और अगर कोई असामान्य लक्षण दिखे, तो तुरंत डॉक्टर से संपर्क कीजिए।

आपकी जागरूकता आपके बच्चे की सबसे बड़ी सुरक्षा है।

हमें ऐसी व्यवस्था बनानी होगी जिसमें कोई भी Parent यह सोचकर न डरे कि जिस Syrup से उसके बच्चे को ठीक होना था, वही उसके लिए खतरा बन सकता है।

निष्कर्ष

बच्चों की सुरक्षित दवा केवल एक Medical Issue नहीं है।

यह Public Health, Medical Ethics, Scientific Responsibility और सामाजिक विश्वास—चारों का विषय है।

Government को मजबूत Regulation देना होगा।

Pharma Industry को Quality पर कभी समझौता नहीं करना होगा।

Doctors को Evidence-Based Practice और Pharmacovigilance को और मजबूत बनाना होगा।

Parents को जागरूक रहना होगा।

जब ये चारों मिलकर काम करेंगे, तभी हम ऐसी दुखद घटनाओं को वास्तव में रोक पाएँगे।

अंत में मैं केवल एक बात कहना चाहूँगा—

"हर बच्चे को सुरक्षित दवा मिलना कोई सुविधा (Privilege) नहीं, बल्कि उसका अधिकार (Right) है।"

और उस अधिकार की रक्षा करना—

Government, Pharma Industry, Doctors, Pharmacists और Parents—हम सभी की साझा जिम्मेदारी है।

note: इस लेख को लिखते समय मैंने बहुत सावधानियाँ बरती हैं, लेकिन जिस तरह कोई भी सिस्टम पूरी तरह त्रुटिरहित नहीं हो सकता, उसी तरह यह लेख भी पूरी तरह त्रुटिरहित नहीं हो सकता। इसमें कहीं-न-कहीं कुछ त्रुटियाँ होंगी और कुछ-न-कुछ सुधार की गुंजाइश भी रहेगी।अगर आपको इसमें कोई त्रुटि, कमी या सुधार की गुंजाइश लगे, तो आपके सुझावों का हमेशा स्वागत है।

संदर्भ (Scientific References)

इस लेख में दी गई जानकारी निम्नलिखित विश्वसनीय स्रोतों और वैज्ञानिक दिशानिर्देशों पर आधारित है—

1. Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), Government of India

2. Drugs and Cosmetics Act, 1940

3. Drugs and Cosmetics Rules, 1945 (Schedule M – Good Manufacturing Practices)

4. World Health Organization (WHO) – Good Manufacturing Practices (GMP)

5. World Health Organization – Medical Product Alerts and Substandard & Falsified Medical Products

6. Pharmacovigilance Programme of India (PvPI), Indian Pharmacopoeia Commission

7. Indian Academy of Pediatrics (IAP) – Guidelines on Rational Drug Use

8. U.S. Food and Drug Administration (US FDA) – Current Good Manufacturing Practices (cGMP)

9. European Medicines Agency (EMA) – Good Manufacturing Practice Guidelines

Contact

Support

gunvantachildcare@gmail.com

© 2025. All rights reserved.